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国家食药监总局发布仿制药参比制剂目录(第十一批)

来源: 中国质量新闻网  发布日期:2018-01-03 14:06:00

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  中国质量新闻网讯 12月29日,国家食药监总局官网发布通告称,经国家食品药品监督管理总局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第十一批)。

  仿制药参比制剂目录(第十一批)

序号

药品通用名称

英文名称

规格

剂型

持证商

备注1

备注2

11-1

苯磺酸氨氯地平片

Amlodipine BesilateTablets

5mg

片剂

辉瑞制药有限公司

原研地产化品种


11-2

苯磺酸氨氯地平片

Amlodipine BesilateTablets

10mg

片剂

辉瑞制药有限公司

原研地产化品种


11-3

蒙脱石散

Montmorillonite Powder

3g

散剂

博福-益普生(天津)

制药有限公司

原研地产化品种


11-4

左氧氟沙星片

Levofloxacin Tablets

0.5g

片剂

第一三共制药(北京)

有限公司

原研地产化品种


11-5

盐酸氟桂利嗪胶囊

Flunarizine Hydrochloride Capsules

5mg

胶囊剂

西安杨森制药有限公司

原研地产化品种


11-6

尼莫地平片

Nimodipine Tablets

30mg

片剂

拜耳医药保健有限公司

原研地产化品种


11-7

阿卡波糖片

Acarbose Tablets

50mg

片剂

拜耳医药保健有限公司

原研地产化品种


11-8

阿卡波糖片

Acarbose Tablets

100mg

片剂

拜耳医药保健有限公司

原研地产化品种


11-9

多潘立酮片

Domperidone Tablets

10mg

片剂

西安杨森制药有限公司

原研地产化品种


11-10

利培酮片

Risperidone Tablets

1mg

片剂

西安杨森制药有限公司

原研地产化品种


11-11

利培酮片

Risperidone Tablets

2mg

片剂

西安杨森制药有限公司

原研地产化品种


11-12

盐酸贝那普利片

Benazepril Hydrochloride Tablets

5mg

片剂

北京诺华制药有限公司

原研地产化品种


11-13

盐酸贝那普利片

Benazepril Hydrochloride Tablets

10mg

片剂

北京诺华制药有限公司

原研地产化品种


11-14

盐酸特拉唑嗪片

Terazosin Hydrochloride Tablets

2mg

片剂

上海雅培制药有限公司

原研地产化品种


11-15

克拉霉素片

Clarithromycin Tablets

250mg

片剂

上海雅培制药有限公司

原研地产化品种


11-16

酒石酸美托洛尔片

Metoprolol Tartrate Tablets

25mg

片剂

阿斯利康制药有限公司

原研地产化品种


11-17

酒石酸美托洛尔片

Metoprolol Tartrate Tablets

50mg

片剂

阿斯利康制药有限公司

原研地产化品种


11-18

酒石酸美托洛尔片

Metoprolol Tartrate Tablets

100mg

片剂

阿斯利康制药有限公司

原研地产化品种


11-19

依卡倍特钠颗粒

Ecabet Sodium Granules

1.0g

颗粒剂

天津田边制药有限公司

原研地产化品种


11-20

培哚普利叔丁胺片

Perindopril tert-Butylamine Tablets

4mg

片剂

施维雅(天津)制药

有限公司

原研地产化品种


11-21

培哚普利叔丁胺片

Perindopril tert-Butylamine Tablets

8mg

片剂

施维雅(天津)制药

有限公司

原研地产化品种


11-22

吲达帕胺缓释片

Indapamide Sustained-release Tablets

1.5mg

片剂

施维雅(天津)制药

有限公司

原研地产化品种


11-23

盐酸曲美他嗪片

Trimetazidine Dihydrochloride Tablets

20mg

片剂

施维雅(天津)制药

有限公司

原研地产化品种


11-24

盐酸多奈哌齐片

Trimetazidine Dihydrochloride Tablets

5mg

片剂

卫材(中国)药业

有限公司

原研地产化品种


11-25

盐酸多奈哌齐片

Trimetazidine Dihydrochloride Tablets

10mg

片剂

卫材(中国)药业

有限公司

原研地产化品种


11-26

甲钴胺片

Mecobalamin Tablets

0.5mg

(薄膜衣)

片剂

卫材(中国)药业

有限公司

原研地产化品种


11-27

坎地沙坦酯片

Candesartan Cilexetil Tablets

8mg

片剂

天津武田药品有限公司

原研地产化品种


11-28

伏格列波糖片

Voglibose Tablets

0.2mg

片剂

天津武田药品有限公司

原研地产化品种


11-29

伏格列波糖片

Voglibose Tablets

0.3mg

片剂

天津武田药品有限公司

原研地产化品种


11-30

美洛昔康片

Meloxicam Tablets

7.5mg

片剂

上海勃林格殷格翰药业有限公司

原研地产化品种


11-31

奥美沙坦酯片

Olmesartan Medoxomil Tablets

20mg

片剂

第一三共制药(上海)

有限公司

原研地产化品种


11-32

头孢克洛胶囊

Cefaclor Capsules

0.25g

胶囊剂

礼来苏州制药有限公司

原研地产化品种


11-33

盐酸雷尼替丁胶囊

Ranitidine Hydrochloride Capsules

商品名:RANITIDINE HYDROCHLORIDE

0.15g(按C13H22N4O3S计)

胶囊剂

DR REDDY’S Laboratories Limitied

美国橙皮书

增补


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